ADULTOS: Formas farm.: Tabs.: 1 mg, 2 mg o 3 mg. Insomnio. 1-3 mg V.O. al acostarse. Iniciar con 1 mg V.O. al acostarse; Máx.: 3 mg/día; para el inicio y/o mantenimiento del sueño; usar la dosis efectiva más baja; dar más de 7 h antes de la hora de despertarse; Máx. 2 mg/día en ptes. ancianos o debilitados; Evitar dar con comidas ricas en grasas; para discontinuar, reducir gradualmente la dosis si el uso ha sido prolongado.

NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.

ADVERTENCIAS FDA: Comportamientos complejos del sueño. Pueden ocurrir conductas complejas durante el sueño, como caminar sonámbulo, conducir dormido y realizar otras actividades sin estar completamente despierto; esto puede provocar lesiones graves, incluida la muerte; discontinuar inmediatamente si el pte. presenta un comportamiento complejo del sueño.

NUNCA DAR EN: Antecedentes de comportamiento complejo del sueño. Consumo de alcohol concomitante. Interrupción abrupta (uso prolongado).

PRECAUCIONES: Uso simultáneo con depresores del SNC. Antecedentes de abuso de alcohol. Antecedentes de abuso de drogas. Depresión. Trastornos psiquiátricos. Función respiratoria deteriorada. Daño hepático grave. Ancianos. Pacientes débiles.

NUNCA DAR CON: No se han reportado.

REACCIONES GRAVES: Comportamientos complejos relacionados con el sueño. Alteración del estado de alerta al día siguiente. Exacerbación de la depresión. Tendencia al suicidio. Alucinaciones. Comportamiento agresivo. Amnesia. Reacciones de hipersensibilidad. Reacciones anafilactoides. Anafilaxia. Angioedema. Abuso. Dependencia. Síntomas de abstinencia si se interrumpe de manera abrupta (uso prolongado).

OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Sabor desagradable. Cefalea. Somnolencia. Infección. Xerostomía. Mareos. Náuseas. Dispepsia. Dolor. Diarrea. Exantema. Infección viral.

AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: Ajustar la dosis. Insuficiencia grave: máx. 2 mg/día.

AJUSTE RENAL ADULTOS: Insuficiencia renal: sin ajuste. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.

MONITOREO: No hay pruebas de rutina recomendadas.

EMBARAZO: Sopesar el riesgo/beneficio durante el embarazo; no se conoce ningún riesgo de teratogenicidad con base en datos limitados en humanos y animales; riesgo de toxicidad embriofetal con base en en datos animales contradictorios a >300 veces la dosis humana máxima recomendada.

LACTANCIA: Sopesar el riesgo/beneficio durante la lactancia; no hay datos en humanos para evaluar el riesgo de daño en lactantes o los efectos en la producción de leche.

MECANISMO DE ACCIÓN: Interactúa con los complejos receptores de GABA-benzodiazepina.

COLOMBIA: Eszopilo® (Hetero). Tabs. x3 mg. Caja x30. Inductal® (Siegfried). Tabs. x2 mg o x3 mg. Caja x14 o x30. Valnoc® (Lafrancol). Tabs. x3 mg. Caja x15. Dormeben® EZ (Bussie). Tabs. x2 o x3 mg. Caja x15.

MÉXICO: Disponibilidad limitada.

CHILE: Valnoc® (Recalcine). Tabs. x2 mg o x3 mg. Caja x30. Nirvan® (Saval). Tabs. x2 o x3 mg. Caja x40. Noptic® (Andromaco). Tabs. x2 o x3 mg. Caja x30. Eszop® (Silesia). Tabs. x3 mg. Caja x30. Plessir® (Medipharm). Tabs. x3 mg. Caja x30. Genérico: Eszopiclona (Seven). Tabs. x3 mg. Caja x30.