ADULTOS: Formas farmacéuticas: Iny. Aclaración para formular. No es intercambiable con pertuzumab/trastuzumab/hialuronidasa subcutánea. Los usos y las dosis pueden variar. Consulte los protocolos de la institución y el inserto antes de prescribir para conocer los usos y la dosificación, incluidos los ajustes de dosis relacionados con la toxicidad. Cá de mama HER2 positivo, metastásico. 420 mg I.V. x1 el día 1 del ciclo de 21 días, comenzando el ciclo 2. Iniciar con 840 mg I.V. x1 para el ciclo 1; forma parte de un esquema de quimioterapia con múltiples medicamentos. Cá. de mama HER2 positivo en etapa temprana. Terapia neoadyuvante. 840 mg I.V. x1 el día 1 del ciclo de 21 días para el ciclo 1, luego a partir del ciclo 2, 420 mg I.V. x1 el día 1 del ciclo de 21 días; dar de 3 a 6 ciclos como neoadyuvante, parte de un esquema de QT con múltiples fármacos, luego continuar como adyuvante con trastuzumab o trastuzumab/hialuronidasa para un total de 18 ciclos; para ptes. con enfermedad localmente avanzada, inflamatoria o en estadio temprano, bien sea con >2 cm de diámetro o bien con ganglios positivos. Terapia adyuvante. 420 mg I.V. x1 el día 1 del ciclo de 21 días para los ciclos 1-18; para ptes. con alto riesgo de recurrencia; usar con trastuzumab o trastuzumab/hialuronidasa como parte de un esquema de QT con múltiples fármacos.

NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.

ADVERTENCIAS FDA: Cardiomiopatía. Puede producirse insuficiencia cardíaca clínica o subclínica, que se manifiesta como disminución de la FEVI o ICC; evaluar la función ventricular izquierda antes y durante el tto.; discontinuar si hay una disminución significativa de la función ventricular izquierda; Toxicidad embriofetal. La exposición durante el embarazo o dentro de los 7 meses previos a la concepción puede provocar muerte embriofetal o defectos de nacimiento; los estudios en animales mostraron oligohidramnios, retraso en el desarrollo renal y muerte; informar sobre los riesgos y la necesidad de una anticoncepción eficaz.

NUNCA DAR EN: Evitar la lactancia materna durante el tto. y x7 meses posteriores al alta.

PRECAUCIONES: Mujeres fértiles. Disminución de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI). Disminución de la FEVI asociada a trastuzumab. Antecedentes de ICC. Antecedentes de radiación torácica. Antecedentes de uso de antraciclinas. Hipertensión arterial no controlada. Infarto de miocardio reciente. Arritmias graves.

REACCIONES GRAVES: Insuficiencia cardiaca. Cardiomiopatía. Disfunción ventricular izquierda. Disfunción del ventrículo izquierdo. Insuficiencia cardiaca congestiva. Reacción grave a la infusión. Reacciones de hipersensibilidad. Anafilaxia. Angioedema. Anemia. Leucopenia. Neutropenia. Neutropenia febril. Síndrome de lisis tumoral.

OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Alopecia. Náuseas. Diarrea. Cansancio. Neuropatía periférica. Vómito. Estreñimiento. Artralgias. Neutropenia. Mialgias. Estomatitis. Anemia. Exantema. Disgeusia. Cefalea. Disminución del apetito. Astenia. Fiebre. Edema periférico. Insomnio. Epistaxis. Tos. Dispepsia. Lagrimeo. Disnea. Daños en las uñas. Neutropenia febril. Xerodermia. Nasofaringitis. Mareos. Prurito. Dolor abdominal. Parestesias. Leucopenia. Reacción a la infusión. Reacciones de hipersensibilidad.

AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: No definida.

AJUSTE RENAL ADULTOS: DepCr >30: sin ajuste; DepCr <30: no definido. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida. MONITOREO: Enfermedad metastásica: Cr, prueba de embarazo al inicio; FEVI al inicio, y luego cada 3 meses durante el tto.; buscar signos o síntomas de reacción a la infusión durante y 60 minutos después de la 1ra. infusión, luego durante y 30 minutos después de las infusiones subsiguientes. Enfermedad temprana: Cr, prueba de embarazo; FEVI al inicio, luego durante el tto. neoadyuvante, luego c/3 meses durante el tto. adyuvante, luego c/6 meses después de la suspensión del tto. durante al menos 2 años; buscar signos o síntomas de reacción a la infusión durante y 60 minutos después de la 1ra. infusión, luego durante y 30 minutos después de las infusiones subsiguientes.

EMBARAZO: Sopesar el riesgo/beneficio durante el embarazo; sin datos disponibles en humanos; riesgo de oligohidramnios, retraso en el desarrollo renal fetal y muerte fetal según datos en animales con una dosis de 2,5 a 20 veces la dosis humana recomendada. Reporte de embarazo. Informar cualquier embarazo durante el tto. y dentro de los 7 meses posteriores a la última dosis a la Línea de Eventos Adversos de Genentech al 1-888-835-2555, en EE.UU. Mujeres fértiles. Obtener una prueba de embarazo antes del tto.; evitar el embarazo mediante el uso de métodos anticonceptivos eficaces durante el tto. y durante los 7 meses posteriores al alta en mujeres fértiles.

LACTANCIA: Evitar la lactancia durante el tto. y por 7 meses después de discontinuarlo; no hay datos en humanos para evaluar el riesgo de daño en lactantes o los efectos en la producción de leche.

MECANISMO DE ACCIÓN: Antagonista de HER2. Inmunoterapia, inhibidor de HER2. Bloquea la heterodimerización de HER2, lo que provoca la detención del crecimiento celular y la apoptosis; media la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos.

MÉXICO: Perjeta® (Roche). Sln.concentrada 30 mg/mL, fco. ámpula con 14 mL.