ADULTOS: Formas farm.: Tábs: 40 mg u 80 mg. Los usos y las dosis pueden variar. Consulte los protocolos de la institución y el inserto antes de prescribir para conocer los usos y la dosificación, incluidos los ajustes de dosis relacionados con la toxicidad. Cá. de pulmón de células no pequeñas. Tto. adyuvante, monoterapia. 80 mg V.O una vez al día durante hasta 3 años; Iniciar después de la resección del tumor; para ptes. con deleciones del exón 19 del EGFR o mutaciones de sustitución del exón 21 (L858R). Monoterapia para enfermedad localmente avanzada, estadio III irresecable . 80 mg/día V.O.; Iniciar después de la quimiorradiación con platino; para ptes. con deleciones del exón 19 del EGFR o mutaciones de sustitución del exón 21 (L858R) sin progresión de la enfermedad durante o después de la quimiorradiación con platino. Monoterapia para enfermedad metastásica, tto. de primera línea . 80 mg/día V.O.; para ptes. con deleciones del exón 19 del EGFR o mutaciones de sustitución del exón 21 (L858R). Tto. combinado de enfermedad localmente avanzada o metastásica, primera línea . 80 mg/día V.O.; para ptes. con deleciones del exón 19 del EGFR o mutaciones de sustitución del exón 21 (L858R). Forma parte de un esquema de quimioterapia con múltiples medicamentos. Monoterapia para enfermedad metastásica progresiva. 80 mg/día V.O.; para pacientes con mutaciones EGFR T790M.

NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.

NUNCA DAR EN: Prolongación del QT. Evitar la lactancia durante el tto. y por 2 sems. después de discontinuarlo.

PRECAUCIONES: Alteraciones electrolíticas. Síndrome de QT largo congénito. Antecedente familiar de prolongación del QT. Antecedente de torsades de pointes. Arritmia ventricular. Bradicardia. Infarto de miocardio reciente. Insuficiencia cardiaca congestiva. Ptes. de 65 años y más. Mujeres fértiles. Hombres fértiles.

NUNCA DAR CON: Cisaprida. Colchicina. Domperidona. Dronedarona. Levoketoconazol. Pimozida. Tioridazina.

REACCIONES GRAVES: Enfermedad pulmonar intersticial. Neumonitis. Embolia pulmonar. Neumonía. Neutropenia. Linfopenia. Anemia aplásica. Cardiomiopatía. Prolongación del QT. Síndrome de Stevens-Johnson. Eritema multiforme. Necrólisis epidérmica tóxica. Vasculitis cutánea. Queratitis.

OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Diarrea. Exantema. Cambios en las uñas. Xerodermia. Estomatitis. Cansancio. Tos. Disminución del apetito. Prurito. Náuseas. Estreñimiento. Infección respiratoria superior. Vómito. Dolor músculo-esquelético. Epistaxis. Dolor abdominal. Alopecia. Disnea. Cardiomiopatía. Infección del tracto urinario. Mareos. Cefalea. Enfermedad pulmonar intersticial. Neumonitis. Fiebre. Prolongación del QT. Lumbago. Linfopenia. Trombocitopenia. Anemia. Neutropenia. Hiperglucemia. Hipermagnesemia. Hiponatremia. Creatina kinasa elevada.

AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: DepCr >15: no requiere ajuste; DepCr <15: no definido. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida. Dosificación hepática. Bilirrubina 1-3 veces el límite superior normal o AST aumentado: sin ajuste; Bilirrubina >3 veces el límite superior normal: no definido.

AJUSTE RENAL ADULTOS: Clases A o B de Child-Pugh: sin ajuste; Child-Pugh clase C: no definido.

MONITOREO: Monoterapia: prueba de embarazo al inicio; Hemograma completo al inicio, luego periódicamente, o con mayor frecuencia si está indicado; FEVI basal, y luego durante el tto. si existen factores de riesgo cardíaco; ECG, electrolitos incluido Mg si hay riesgo de prolongación del intervalo QT. Tto. combinado: prueba de embarazo al inicio; FEVI basal, y luego durante el tto.; Hemograma completo al inicio, luego periódicamente, o con mayor frecuencia si está indicado; ECG, electrolitos incluido Mg si hay riesgo de prolongación del intervalo QT.

EMBARAZO: Sopesar el riesgo/beneficio.

LACTANCIA: Evitar la lactancia durante el tto. y por 2 sems. después de discontinuarlo.

MECANISMO DE ACCIÓN: Antagonista del EGFR. Inhibidor de la quinasa. Inhibidor del EGFR. Se une al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), inhibiendo la actividad de la quinasa y la transducción de señales de las células cancerosas.