ADULTOS: Formas farm.: Iny. Nota especial. Los usos y las dosis pueden variar. Consultar los protocolos de la institución y el inserto antes de prescribir para conocer los usos, premedicaciones y dosificación, incluidos ajustes relacionados con la toxicidad. Tumores cerebrales, primarios y metastásicos. 150-200 mg/m^2/dosis I.V. dosis única el día 1 del ciclo de 42 días. Alternativa: 75-100 mg/m^2/día I.V. dosis única, los días 1 y 2 del ciclo de 42 días. Mieloma múltiple. 150-200 mg/m^2/dosis I.V. dosis única el día 1 del ciclo de 42 días. Alternativa: 75-100 mg/m^2/día I.V. dosis única, los días 1 y 2 del ciclo de 42 días. Usar con prednisona. Linfoma de Hodgkin y no Hodgkin, en recaída o refractarios. 150-200 mg/m^2/dosis I.V. dosis única el día 1 del ciclo de 42 días. Alternativa: 75-100 mg/m^2/día I.V. dosis única, los días 1 y 2 del ciclo de 42 días. Forma parte de un esquema de quimioterapia con múltiples medicamentos.

NIÑOS: Formas farm.: Iny. Nota especial. Los usos y las dosis pueden variar. Consultar los protocolos de la institución y el inserto antes de prescribir para conocer los usos, premedicaciones y dosificación, incluidos ajustes relacionados con la toxicidad. Tumores cerebrales, primarios y metastásicos. 150-200 mg/m^2/dosis I.V. dosis única el día 1 del ciclo de 42 días. Alternativa: 75-100 mg/m^2/día I.V. dosis única, los días 1 y 2 del ciclo de 42 días. Mieloma múltiple. 150-200 mg/m^2/dosis I.V. dosis única el día 1 del ciclo de 42 días. Alternativa: 75-100 mg/m^2/día I.V. dosis única, los días 1 y 2 del ciclo de 42 días. Usar con prednisona. Linfoma de Hodgkin y no Hodgkin, en recaída o refractarios. 150-200 mg/m^2/dosis I.V. dosis única el día 1 del ciclo de 42 días. Alternativa: 75-100 mg/m^2/día I.V. dosis única, los días 1 y 2 del ciclo de 42 días. Forma parte de un esquema de quimioterapia con múltiples medicamentos.

ADVERTENCIAS FDA: Mielosupresión. La toxicidad más común y grave es la mielosupresión retardada; la trombocitopenia y la leucopenia pueden contribuir a sangrado e infección grave; controlar el cuadro hemático c/sem. durante al menos 6 sems. después de la dosis; no repetir la dosis hasta que se recuperen los recuentos sanguíneos (plaquetas >100000, leucocitos >4000 y neutrófilos >1000); la toxicidad es acumulativa, por lo tanto, ajustar la dosis según los recuentos sanguíneos más bajos de la dosis anterior. Toxicidad pulmonar. Toxicidad relacionada con la dosis: el riesgo aumenta significativamente con dosis acumuladas mayores a 1400 mg/m^2; la toxicidad pulmonar retardada puede ocurrir años después del tto. y puede provocar la muerte, en especial en ptes. tratados en la infancia.

NUNCA DAR EN: 1er trimestre de embarazo. DepCr <45. Evitar la lactancia durante el tto. y durante al menos 48 h después de discontinuarlo.

PRECAUCIONES: Embarazo en el 2do trimestre. Embarazo en el 3er trimestre. Mujeres fértiles. Hombres fértiles. Ptes. pediátricos. Dosis acumulativa mayor a 1400 mg/m^2. DepCr 45-60. Mielosupresión. Deterioro de la reserva de la médula ósea. Antecedentes de enfermedad pulmonar. Uso a largo plazo.

NUNCA DAR CON: Vacunas vivas intravesicales/nasales/orales/subcutáneas/intramusculares. Talimogene laherparepvec.

REACCIONES GRAVES: Mielosupresión retardada. Trombocitopenia. Leucopenia. Anemia. Displasia de médula ósea. Neoplasias secundarias (uso a largo plazo). Infecciones oportunistas. Neumonitis. Infiltrados pulmonares. Fibrosis pulmonar. Encefalopatía. Convulsiones. Hemorragia conjuntival. Necrosis de la piel. Trombosis. Hepatotoxicidad. Insuficiencia renal. Azohemia progresiva.

OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Mielosupresión. Trombocitopenia. Leucopenia. Náuseas. Vómito. Diarrea. Anorexia. Reacción a la infusión. Edema conjuntival. Visión borrosa. Cefalea. Dolor torácico. Taquicardia. Reacciones de hipersensibilidad. Hiperpigmentación. Alopecia. Ginecomastia. Disminución del tamaño del riñón.

AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: No definida.

AJUSTE RENAL ADULTOS: DepCr 45-60: disminuir la dosis usual un 25%; DepCr <45: evitar su uso. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: evitar su uso. MONITOREO: Espirometría al inicio y luego frecuentemente durante el tto.; BUN/Cr al inicio, luego en forma periódica; cuadro hemático con diferencial c/sem. por 6 sems.; pruebas de función hepática.

EMBARAZO: Evitar su uso en el 1er trimestre, sopesar el riesgo/beneficio en el 2do y 3er trimestres; datos inadecuados en humanos disponibles; riesgo de teratogenicidad en el primer trimestre con base en datos en humanos con otros agentes alquilantes; riesgo de restricción del crecimiento intrauterino y pancitopenia neonatal en el 2do y 3er trimestre según datos limitados en humanos con otros agentes alquilantes. Mujeres fértiles. Evitar el embarazo mediante el uso de métodos anticonceptivos efectivos durante el tto. y después de discontinuarlo por al menos 6 meses en mujeres y al menos 3 meses en hombres.

LACTANCIA: Evitar la lactancia durante el tto. y durante al menos 48 h después de discontinuarlo; no hay datos en humanos para evaluar el riesgo de daño en lactantes, aunque es posible la excreción del fármaco en la leche dadas sus propiedades; sin datos en humanos para evaluar los efectos sobre la producción de la leche.

MECANISMO DE ACCIÓN: Alquilación y entrecruzamiento del ADN y el ARN.

COLOMBIA: Bicnu® (Emcure). Polvo liofilizado para reconstituir a sol. inyectable. Vial 100mg/3 mL. Caja x1. Genérico: Carmustina (Blau). Polvo liofilizado para reconstituir a sol. inyectable. Vial x100 mg. Caja x1.

MÉXICO: Gliadel® (Eisai). Oblea con 7.7 mg de carmustina. Caja x8.

CHILE: Genérico: Carmustina (Kampar). Sol. inyectable 100 mg/mL. Frasco ampolla x1.

AJUSTE HEPÁTICO PEDIÁTRICO: No definida.

AJUSTE RENAL PEDIÁTRICO: No definida. Daño renal: considerar la dosificación renal para adultos como guía. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: considerar la dosificación renal para adultos como guía.