ADULTOS: Formas farm.: Tabs.: 30 mg, 60 mg, 90 mg. Hiperparatiroidismo secundario. 30-180 mg V.O. una vez al día. Iniciar con 30 mg V.O. una vez al día, que pueden aumentarse cada 2 a 4 sems. en 30 mg/día hasta 120 mg V.O. una vez al día, luego a 180 mg V.O. una vez al día; para ptes. con enfermedad renal crónica en diálisis; consulte el inserto para conocer los ajustes de dosis según los niveles de PTHi, Ca y PO4; dar con las comidas; no partir, aplastar ni masticar las tabs. Hipercalcemia por Cá. de paratiroides. Individualizar la dosis V.O. dos a cuatro veces al día. Iniciar con 30 mg V.O. dos veces al día, que pueden aumentarse cada 2 a 4 sems. en 30 mg/dosis hasta 90 mg V.O. dos veces al día, luego a 90 mg V.O. tres a cuatro veces al día; ajustar la dosis según los niveles de Ca; dar con las comidas; no partir, aplastar ni masticar las tabs. Hipercalcemia grave por hiperparatiroidismo primario. Individualizar la dosis V.O. dos a cuatro veces al día. Iniciar con 30 mg V.O. dos veces al día, que pueden aumentarse cada 2 a 4 sems. en 30 mg/dosis hasta 90 mg V.O. dos veces al día, luego a 90 mg V.O. tres a cuatro veces al día; para ptes. que no pueden someterse a paratiroidectomía; ajustar la dosis según los niveles de Ca; dar con las comidas; no partir, aplastar ni masticar las tabs.

NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.

NUNCA DAR EN: Hipocalcemia.

PRECAUCIONES: Síndrome QT congénito o antecedente familiar. Antecedente de prolongación del QT. Insuficiencia cardiaca congestiva. Daño hepático, Child-Pugh clases B-C. Trastorno convulsivo. Riesgo de hemorragia gastrointestinal superior. Cambios en el hábito de fumar.

NUNCA DAR CON: Eliglustat. Tioridazina.

REACCIONES GRAVES: Reacciones de hipersensibilidad. Hipocalcemia. Prolongación del QT. Arritmia ventricular. Insuficiencia cardiaca congestiva. Convulsiones. Sangrado G.I. Hipoparatiroidismo. Enfermedad ósea adinámica.

OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Náuseas. Vómito. Diarrea. Mialgias. Disnea. Tos. Hipotensión. Cefalea. Hipocalcemia. Espasmos musculares. Dolor abdominal. Reacciones de hipersensibilidad. Hiperpotasemia. Infección respiratoria superior. Dispepsia. Mareos. Hipertensión. Astenia. Anorexia. Dolor torácico. Estreñimiento. Infección en el sitio de acceso para la diálisis. Exantema.

AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: Clase A de Child-Pugh: sin ajuste; Child-Pugh clases B o C: no definido, se recomienda precaución.

AJUSTE RENAL ADULTOS: Sin ajustes. Insuficiencia renal: sin ajuste. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: sin ajuste; sin suplemento.

MONITOREO: Hiperparatiroidismo secundario: Ca dentro de la semana de inicio del tto. o ajuste de dosis, luego si es estable cada mes, o si tiene convulsiones o es Child-Pugh clases B o C, con frecuencia; PO4 a la semana de inicio del tto. o ajuste de dosis, luego si es estable c/mes; PTHi dentro de 1 a 4 sems. del inicio del tto. o ajuste de dosis, luego si está estable cada 1 a 3 meses o si es Child-Pugh clases B o C, con frecuencia; ECG si hay riesgo de prolongación del QT. Hipercalcemia: Ca a la semana de inicio del tto. o ajuste de dosis, luego si es estable cada 2 meses o si tiene convulsiones o Child-Pugh clases B o C, con frecuencia; PTHi frecuentemente si es Child-Pugh clases B o C; ECG si hay riesgo de prolongación del QT.

EMBARAZO: Sopesar el riesgo/beneficio durante el embarazo; datos inadecuados en humanos disponibles; sin riesgo conocido de teratogenicidad con base en datos animales a 4 veces la dosis humana recomendada. Registro de embarazo. Inscriba a las ptes. o anímelas a hacerlo, en el Programa de vigilancia del embarazo de Amgen en su país.

LACTANCIA: Sopesar el riesgo/beneficio durante la lactancia; no hay datos en humanos para evaluar el riesgo de daño en lactantes o los efectos en la producción de leche.

MECANISMO DE ACCIÓN: Calciomimético. Aumenta la sensibilidad del receptor sensor de Ca de la célula principal de la glándula paratiroides al Ca extracelular, lo que disminuye la secreción de PTH.

COLOMBIA: Mimpara® (Amgen). Tabs. recubiertas con 33.06 mg de cinacalcet clorhidrato, equivalente a 30 mg de cinacalcet. Caja x30.

MÉXICO: Mimpara® (Amgen). Tabs. recubiertas x30 mg o x60 mg. Caja x30.

CHILE: Geser® (Recalcine). Tabs. recubiertas x30 mg. Caja x30. Genérico: Cinacalcet (Ascend). Tabs. recubiertas x30 mg. Caja x30.