ADULTOS: Formas farm.: Tabs.: 2,5 mg/0,025 mg. Sln.: 2,5 mg/0,025 mg en 5 mL. Tto. adyuvante de la diarrea. 1-2 tabletas V.O. 2-4 veces al día, según necesidad. Iniciar con 2 tabletas V.O. cuatro veces al día; Máx.: 8 tabletas/día o 40 mL/día; Alt: 5-10 mL V.O. dos a cuatro veces al día según necesidad; reducir la dosis cuando la diarrea esté controlada; discontinuar después de 10 días si no hay mejoría.

NIÑOS: Formas farm.: Tabs.: 2,5 mg/0,025 mg. Sln.: 2,5 mg/0,025 mg en 5 mL. Tto. adyuvante de la diarrea. Reducir la dosis cuando la diarrea esté controlada; discontinuar después de 10 días si no hay mejoría. 6-12 años (f.Ind.). 0,3-0,4 mg/kg/día de difenoxilato V.O. divididos en 4 tomas al día; iniciar con 0,3-0,4 mg/kg/día de difenoxilato V.O. divididos cuatro veces al día, luego se puede reducir la dosis de mantenimiento hasta en un 25% una vez controlada la diarrea; usar sólo la solución oral; reducir la dosis en función del estado nutricional y la hidratación. 13 años y mayores. 1-2 tabletas V.O. 2-4 veces al día, según necesidad; iniciar con 2 tabletas V.O. cuatro veces al día; Máx.: 8 tabletas/día o 40 mL/día; Alt: 5-10 mL V.O. dos a cuatro veces al día según necesidad.

NUNCA DAR EN: Colitis pseudomembranosa (infección por C. difficile). Diarrea por toxinas. Depleción grave de volumen. Desequilibrio electrolítico. Ictericia obstructiva. Ptes. <6 años. Evitar el consumo de alcohol. Síndrome de Down. Glaucoma de ángulo cerrado.

PRECAUCIONES: Niños pequeños. Depleción de volumen. Enfermedad hepatorrenal avanzada. Daño hepático. Colitis ulcerosa aguda. Uso simultáneo con depresores del SNC.

NUNCA DAR CON: Cloruro de potasio. Citrato de potasio.

REACCIONES GRAVES: Depresión respiratoria. Depresión del SNC. Íleo. Pancreatitis. Megacolon tóxico. Angioedema. Anafilaxia. Abuso.

OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Náuseas. Vómito. Anorexia. Dolor abdominal. Parestesias. Euforia. Depresión. Confusión. Mareos. Sedación. Letargo. Inquietud. Cefalea. Prurito. Exantema. Urticaria. Embotamiento. Somnolencia. Xerostomía. Vómito. Dispepsia. Nerviosismo. Ardor ocular.

AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: Insuficiencia hepática: no definida, administrar con precaución. Ictericia obstructiva: contraindicado.

AJUSTE RENAL ADULTOS: Deterioro renal: no definido; se recomienda precaución en enfermedad hepatorrenal avanzada. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.

MONITOREO: No hay pruebas de rutina recomendadas.

EMBARAZO: Sopesar el riesgo/beneficio durante el embarazo, en especial en el 3er trimestre; No se espera riesgo de daño fetal con base en datos limitados en humanos, aunque hay posible riesgo de depresión respiratoria neonatal y síndrome de abstinencia con el uso a corto plazo con base en el mecanismo de acción del fármaco.

LACTANCIA: Sopesar el riesgo/beneficio durante la lactancia; no hay datos en humanos para evaluar el riesgo de daño en lactantes o los efectos en la producción de leche.

MECANISMO DE ACCIÓN: La difenoxina se une a los receptores opioides de la pared intestinal, lo que inhibe el peristaltismo; se adiciona atropina subterapéutica para evitar la sobredosis.

COLOMBIA: Presentaciones combinadas: Lamdotil® (Bioquifar). (No disponible). 2,5 mg difenoxilato/0,025 mg atropina. Caja con 16 tabs. Lomotil® (Pfizer). Tabs. con 2.5 mg de difenoxilato y 0.025 mg de atropina. Caja x48.

MÉXICO: Disponibilidad limitada.

CHILE: No disponible.

AJUSTE HEPÁTICO PEDIÁTRICO: Insuficiencia hepática: no definida, administrar con precaución. Ictericia obstructiva: contraindicado.

AJUSTE RENAL PEDIÁTRICO: Deterioro renal: no definido; se recomienda precaución en enfermedad hepatorrenal avanzada. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.