ADULTOS: Formas farm.: Iny. (pluma): 200 mg/1,14 mL ó 300 mg/2 mL; Iny. (jeringa precargada): 200 mg/1,14 mL ó 300 mg/2 mL. Dermatitis atópica moderada-grave. 300 mg S.C. c/2 sems. Iniciar con 600 mg S.C. dosis única el día 1, luego 300 mg S.C. c/2 sems. Tto. complementario del asma eosinofílica moderada-grave. 200 mg S.C. c/2 sems. Iniciar con 400 mg S.C. dosis única el día 1, luego 200 mg S.C. c/2 sems. Alternativa: iniciar con 600 mg S.C. dosis única el día 1, luego 300 mg S.C. c/2 sems. Tto. complementario del asma dependiente de corticosteroides orales moderada a grave. 300 mg S.C. c/2 sems. Iniciar con 600 mg S.C. dosis única el día 1, luego 300 mg S.C. c/2 sems. Tto. complementario del asma moderado-grave con dermatitis atópica moderada-grave concurrente o con rinosinusitis crónica concurrente con poliposis nasal. 300 mg S.C. c/2 sems. Iniciar con 600 mg S.C. dosis única el día 1, luego 300 mg S.C. c/2 sems. Tto. complementario de rinosinusitis crónica con poliposis nasal. 300 mg S.C. c/2 sems. Esofagitis eosinofílica. 300 mg S.C. c/sem. Prurigo nodular. 300 mg S.C. c/2 sems. Iniciar con 600 mg S.C. dosis única el día 1, luego 300 mg S.C. c/2 sems.

NIÑOS: Formas farm.: Iny. (pluma): 200 mg/1,14 mL ó 300 mg/2 mL; Iny. (jeringa precargada): 200 mg/1,14 mL ó 300 mg/2 mL. Nota especial. Aclaración para formular. Pluma para uso en ptes. de 2 años y mayores; Jeringa precargada para uso en ptes. de 6 meses o mayores. Dermatitis atópica moderada-grave. 6 meses-5 años, 5-14 kg. 200 mg S.C. c/4 sems. 6 meses-5 años, 15-29 kg. 300 mg S.C. c/4 sems. 6-17 años, 15-29 kg. 300 mg S.C. c/4 sems.; iniciar con 600 mg S.C. dosis única el día 1, luego 300 mg S.C. c/4 sems. 6-17 años, 30-59 kg. 200 mg S.C. c/2 sems.; iniciar con 400 mg S.C. dosis única el día 1, luego 200 mg S.C. c/2 sems. 6-17 años, >60 kg. 300 mg S.C. c/2 sems.; iniciar con 600 mg S.C. dosis única el día 1, luego 300 mg S.C. c/2 sems. Tto. complementario del asma eosinofílica moderada-grave. 6-11 años, 15-29 kg. 300 mg S.C. c/4 sems. 6-11 años, >30 kg. 200 mg S.C. c/2 sems. 12 años y mayores. 200 mg S.C. c/2 sems.; iniciar con 400 mg S.C. dosis única el día 1, luego 200 mg S.C. c/2 sems. Alternativa: iniciar con 600 mg S.C. dosis única el día 1, luego 300 mg S.C. c/2 sems. Tto. complementario del asma dependiente de corticosteroides orales moderada a grave. 6-11 años, 15-29 kg. 300 mg S.C. c/4 sems. 6-11 años, >30 kg. 200 mg S.C. c/2 sems. 12 años y mayores. 300 mg S.C. c/2 sems.; iniciar con 600 mg S.C. dosis única el día 1, luego 300 mg S.C. c/2 sems. Tto. complementario del asma moderado-grave con dermatitis atópica moderada-grave concurrente. 6-11 años, 15-29 kg. 300 mg S.C. c/4 sems.; iniciar con 600 mg S.C. dosis única el día 1, luego 300 mg S.C. c/4 sems. 6-11 años, 30-59 kg. 200 mg S.C. c/2 sems.; iniciar con 400 mg S.C. dosis única el día 1, luego 200 mg S.C. c/2 sems. 6-11 años, >60 kg. 300 mg S.C. c/2 sems.; iniciar con 600 mg S.C. dosis única el día 1, luego 300 mg S.C. c/2 sems. 12 años y mayores. 300 mg S.C. c/2 sems.; iniciar con 600 mg S.C. dosis única el día 1, luego 300 mg S.C. c/2 sems. Esofagitis eosinofílica. 1 año y mayores, 15-29 kg. 200 mg S.C. c/2 sems. 1 año y mayores, 30-39 kg. 300 mg S.C. c/2 sems. 1 año y mayores, >40 kg. 300 mg S.C. c/sem.

NUNCA DAR EN: Ptes. <2 años (pluma). Asma agudo. Broncoespasmo agudo. Estado asmático. Evitar discontinuar abruptamente los corticosteroides.

PRECAUCIONES: Riesgo de infección por helmintos.

NUNCA DAR CON: Vacunas vivas intravesicales/nasales/orales/subcutáneas/intramusculares. Talimogene laherparepvec.

REACCIONES GRAVES: Reacciones de hipersensibilidad. Anafilaxia. Angioedema. Enfermedad del suero. Reacción similar a la enfermedad del suero. Queratitis. Infección por helmintos (uso para asma en pacientes <12 años). Artralgia severa. OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Reacción en el sitio de la inyección. Infección respiratoria superior. Nasofaringitis. Conjuntivitis. Queratitis. Infección por herpes virus. Artralgias. Mialgias. Mareos. Diarrea. Infección por helmintos (uso para asma en pacientes <12 años). Eosinofilia. Dolor orofaríngeo. Gastritis. Papiloma cutáneo (uso en dermatitis atópica en pacientes <6 años). AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: No definida.

AJUSTE RENAL ADULTOS: No definida. Deterioro renal: no definido; Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.

MONITOREO: No hay pruebas de rutina recomendadas.

EMBARAZO: Sopesar el riesgo/beneficio durante el embarazo; datos inadecuados en humanos disponibles; sin riesgo conocido de daño fetal con base en datos en animales hasta 10 veces la dosis humana recomendada. Registro de embarazo. Animar a los ptes. a inscribirse en el registro de embarazo de dupilumab en cada país.

LACTANCIA: Sopesar el riesgo/beneficio durante la lactancia; no hay datos en humanos para evaluar el riesgo de daño en lactantes o los efectos en la producción de leche.

MECANISMO DE ACCIÓN: Antagonista de interleucinas-4/13 (IL-4/13). Anticuerpo monoclonal. Se une a la subunidad alfa del receptor de interleucina-4 y la inhibe, lo que interfiere con las citocinas interleucina-4 e interleucina-13, reduce la inflamación y altera la respuesta inmune.

COLOMBIA: Dupixent® (Sanofi). Sol. inyectable x300 mg/2 mL en jeringas precargadas. Caja x2.

MÉXICO: Dupixent® (Sanofi). Sol. inyectable x300 mg/2 mL en jeringas precargadas. Caja x2.

CHILE: Dupixent® (Sanofi). Sol. inyectable x300 mg/2 mL en jeringas precargadas. Caja x2.

AJUSTE HEPÁTICO PEDIÁTRICO: No definida.

AJUSTE RENAL PEDIÁTRICO: No definida. Deterioro renal: no definido; Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.