ADULTOS: Formas farm.: Tabs.: 15 mg, 30 mg, 60 mg. Prevención de tromboembolia/ACV. 60 mg V.O./día. Para fibrilación auricular no valvular sin estenosis mitral moderada a grave ni válvula cardíaca mecánica; para cambiar de infusión de heparina no fraccionada (HNF), iniciar edoxabán 4 horas después de suspender la HNF; para cambiar de warfarina, suspender la warfarina y luego iniciar edoxabán cuando el INR sea <2,5; para cambiar de otros anticoagulantes, suspenda el anticoagulante y luego inicie edoxabán en la siguiente dosis programada; dependiendo del riesgo de sangrado, considere suspender el tto. 1-2 días antes de la cirugía o procedimiento invasivo; reanudar el tto. a las 24 h o más postoperatorias. Tto. de TVP/EP. <60 kg. 30 mg V.O. una vez al día; iniciar después de 5 a 10 días de tto. anticoagulante parenteral; para cambiar de infusión de heparina no fraccionada (HNF), iniciar edoxabán 4 horas después de suspender la HNF; para cambiar de warfarina, suspender la warfarina y luego iniciar edoxabán cuando el INR sea <2,5; para cambiar de otros anticoagulantes, suspenda el anticoagulante y luego inicie edoxabán en la siguiente dosis programada; dependiendo del riesgo de sangrado, considere suspender el tto. 1-2 días antes de la cirugía o procedimiento invasivo; reanudar el tto. a las 24 h o más postoperatorias. >60 kg. 60 mg/día V.O.; iniciar después de 5 a 10 días de tto. anticoagulante parenteral; para cambiar de infusión de heparina no fraccionada (HNF), iniciar edoxabán 4 horas después de suspender la HNF; para cambiar de warfarina, suspender la warfarina y luego iniciar edoxabán cuando el INR sea <2,5; para cambiar de otros anticoagulantes, suspenda el anticoagulante y luego inicie edoxabán en la siguiente dosis programada; dependiendo del riesgo de sangrado, considere suspender el tto. 1-2 días antes de la cirugía o procedimiento invasivo; reanudar el tto. a las 24 h o más postoperatorias. NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.

ADVERTENCIAS FDA: Eficacia reducida en ptes. con fibrilación auricular no valvular con CrCl >95 mL/min. Aumento del riesgo de ACV isquémico en ptes. tratados con edoxabán 60 mg/día en comparación con los tratados con warfarina; usar otro anticoagulante en estos ptes. Interrupción prematura del tto. Cuando se suspende el edoxabán por razones distintas al sangrado patológico o la finalización del tto., aumenta el riesgo de eventos isquémicos; si es necesario suspender el edoxabán, considere administrar otro anticoagulante. Riesgo de hematoma epidural/espinal. Riesgo de hematoma epidural/espinal tras anestesia epidural/raquídea o punción espinal en ptes. anticoagulados; el hematoma puede provocar parálisis a largo plazo o permanente; aumenta el riesgo si se utiliza un catéter epidural permanente, si se utilizan al tiempo medicamentos que afectan la hemostasia, incluidos los AINE, los inhibidores plaquetarios u otros anticoagulantes, si hay antecedentes de punción epidural o raquídea traumática o repetida, deformidad espinal o antecedentes de cirugía espinal; vigilar los signos y síntomas de deterioro neurológico, tratar con urgencia si es necesario; considerar la relación beneficio/riesgo antes de la intervención neuroaxial en ptes. anticoagulados o con anticoagulación programada para tromboprofilaxis.

NUNCA DAR EN: Embarazo. Hemorragia activa importante. Síndrome antifosfolípido. Daño hepático, Child-Pugh clases B-C. DepCr >95 (uso en prevención de tromboembolias o ACV). DepCr <15.

PRECAUCIONES: DepCr 15-50. Peso <60 kg (uso en TVP o EP). Mujeres fértiles. Riesgo de hemorragia. Punción lumbar. Uso en anestesia epidural. Uso en anestesia raquídea concurrente. NUNCA DAR CON: Defibrotida. Mifepristona.

REACCIONES GRAVES: Hematoma epidural. Hematoma espinal. Hemorragia grave. Trombosis si se discontinúa antes. Trombocitopenia. Angioedema. Nefropatía.

OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Hemorragia. Anemia. Exantema. Elevación de ALT y AST.

AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: Profilaxis de tromboembolia/ACV. DepCr >95: evitar su uso; DepCr 51-95: 60 mg una vez al día; DepCr 15-50: 30 mg una vez al día; DepCr <15: evitar su uso. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: evitar su uso. Tto. de TVP/EP. DepCr 15-50: 30 mg una vez al día; DepCr <15: evitar su uso. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: evitar su uso. AJUSTE RENAL ADULTOS: Child-Pugh Clase B o C: evitar su uso.

MONITOREO: Pruebas de función hepática al inicio, luego periódicamente; Cr al inicio, luego cada 6-12 meses si la DepCr >50 o c/3 meses si la DepCr <50. EMBARAZO: Evitar su uso.

LACTANCIA: Sopesar el riesgo/beneficio.

MECANISMO DE ACCIÓN: Anticoagulante. Inhibidor del factor Xa. Bloquea selectivamente el sitio activo del factor Xa, inhibiendo la coagulación sanguínea.

COLOMBIA: No disponible.

MÉXICO: Lixiana® (Menarini). Tabs. x 60 mg, caja con 28.

CHILE: No disponible.