ADULTOS: Formas farm.: Iny. (autoinyector SureClick) 140 mg; Iny. (jeringa precargada): 140 mg/mL; Iny. (inyector corporal Pushtronex): 420 mg. Reducción del riesgo de eventos cardiovasculares. 140 mg S.C. cada 2 sems. Alternativa: 420 mg S.C. c/mes; para ptes. con enfermedad cardiovascular establecida. Hiperlipidemia primaria. 140 mg S.C. cada 2 sems. Alternativa: 420 mg S.C. c/mes. Hipercolesterolemia familiar heterocigótica. 140 mg S.C. cada 2 sems. Alternativa: 420 mg S.C. c/mes. Terapia adjunta de la hipercolesterolemia familiar homocigótica. 420 mg S.C. cada mes o 420 mg S.C. cada dos semanas. Iniciar con 420 mg S.C. cada mes, puede incrementarse a 420 mg S.C. cada dos sems. después de 12 sems. si la respuesta es inadecuada; puede iniciarse con 420 mg S.C. cada dos sems. si se realiza aféresis lipídica.

NIÑOS: Formas farm.: Iny. (autoinyector SureClick) 140 mg; Iny. (jeringa precargada): 140 mg/mL; Iny. (inyector corporal Pushtronex): 420 mg. Terapia adjunta de la hipercolesterolemia familiar heterocigótica. 10 años y mayores. 140 mg S.C. cada 2 sems.; Alternativa: 420 mg S.C. c/mes. Terapia adjunta de la hipercolesterolemia familiar homocigótica. 10 años y mayores. 420 mg S.C. cada mes o 420 mg S.C. cada dos sems.; Iniciar con 420 mg S.C. cada mes, puede incrementarse a 420 mg S.C. cada dos sems. después de 12 sems. si la respuesta es inadecuada; puede iniciarse con 420 mg S.C. cada dos sems. si se realiza aféresis lipídica.

NUNCA DAR EN: No reportadas.

PRECAUCIONES: Hipersensibilidad al látex.

NUNCA DAR CON: No se conocen.

REACCIONES GRAVES: Reacciones de hipersensibilidad. Angioedema.

OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Nasofaringitis. Cefalea. Infección respiratoria superior. Influenza. Diabetes (uso en prevención cardiovascular). Dolor orofaríngeo (ptes. pediátricos). Lumbago. Reacciones de hipersensibilidad. Reacción en el sitio de la inyección. Tos. Infección del tracto urinario. Sinusitis. Mialgias. Mareos. Dolor músculo-esquelético. Elevación de la presión arterial. Diarrea. Gastroenteritis. Seguridad / Vigilancia.

AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: Clases A o B de Child-Pugh: sin ajuste; Child-Pugh clase C: no definido.

AJUSTE RENAL ADULTOS: Sin ajustes. Insuficiencia renal: sin ajuste. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: sin ajuste; sin suplemento.

MONITOREO: No hay pruebas de rutina recomendadas.

EMBARAZO: Sopesar el riesgo/beneficio durante el embarazo, en especial en el 2do y 3er trimestres; no hay datos disponibles en humanos, aunque es probable que atraviese la placenta en el 2do y 3er trimestres con base en datos en humanos con otros anticuerpos monoclonales; no se conoce riesgo de daño fetal con base en datos en animales con hasta 12 veces la dosis humana máxima recomendada. Reporte de embarazo. Informe cualquier sospecha de exposición fetal a Amgen al 1-800-772-6436 (teléfono de EE.UU.) o en www.amgenaepcextreporting.com/.

LACTANCIA: Sopesar el riesgo/beneficio durante la lactancia; no hay información disponible en humanos, aunque no se espera riesgo de daño al lactante dadas las propiedades del fármaco; sin datos en humanos para evaluar los efectos sobre la producción de la leche.

MECANISMO DE ACCIÓN: Anticuerpo monoclonal. Inhibe la unión de la proproteína convertasa subtilisina kexina tipo 9 (PCSK9) a los receptores de LDL, lo que disminuye la degradación del receptor de LDL y aumenta el aclaramiento de LDL.

COLOMBIA: Repatha® (Amgen). Sol. inyectable con 140 mg/mL. Pluma x1 mL. Caja x2.

MÉXICO: Repatha® (Amgen). Sol. inyectable con 140 mg/mL. Pluma x1 mL. Caja x2.

CHILE: Repatha® (Amgen). Sol. inyectable con 140 mg/mL. Pluma x1 mL. Caja x2.

AJUSTE HEPÁTICO PEDIÁTRICO: Clases A o B de Child-Pugh: sin ajuste; Child-Pugh clase C: no definido.

AJUSTE RENAL PEDIÁTRICO: Sin ajustes. Insuficiencia renal: sin ajuste. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: sin ajuste; sin suplemento.