ADULTOS: Formas farm.: Tabs.: 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 120 mg. Esquizofrenia. 40-160 mg V.O./día. Iniciar con 40 mg V.O./día; Máx.: 160 mg/día; dar con alimentos que contengan más de 350 calorías. Trastorno bipolar I depresivo agudo. 20-120 mg/día V.O. Iniciar con 20 mg V.O./día; Máx: 120 mg/día; para monoterapia o como complemento al valproato o al litio; dosis >80 mg/día son rara vez más efectivas en monoterapia; dar con alimentos que contengan más de 350 calorías.

NIÑOS: Formas farm.: Tabs.: 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg. Esquizofrenia. 13-17 años. 40-80 mg V.O./día; Iniciar con 40 mg V.O./día; Máx.: 80 mg/día; dar con alimentos que contengan más de 350 calorías. Trastorno bipolar I depresivo agudo. 10-17 años. 20-80 mg V.O./día; iniciar con 20 mg V.O./día x1 sem.; Máx.: 80 mg/día; para monoterapia; dar con alimentos que contengan más de 350 calorías.

ADVERTENCIAS FDA: Psicosis por demencia. No está aprobado para la psicosis por demencia; aumento del riesgo de mortalidad en ptes. de edad avanzada con demencia tratados con antipsicóticos convencionales o atípicos; la mayoría de muertes se debieron a eventos cardiovasculares o infecciones; no está claro hasta qué punto la mortalidad aumenta atribuida a los antipsicóticos frente a algunas características del pte. Tendencias suicidas. Aumento del riesgo de suicidio en niños, adolescentes y adultos jóvenes con depresión mayor u otros trastornos psiquiátricos; sopesar el riesgo/beneficio; en estudios a corto plazo de antidepresivos vs. placebo, el riesgo de suicidio no se incrementó en ptes. >24 años y el riesgo disminuyó en ptes. >65 años; la depresión y otros ciertos trastornos psiquiátricos se asocian por sí mismos a aumento del riesgo de suicidio; observar a todos los ptes. para detectar empeoramiento clínico, tendencias suicidas o cambios de comportamiento inusuales; aconsejar a familias y cuidadores sobre la necesidad de vigilancia y comunicación con el médico.

NUNCA DAR EN: No reportadas.

PRECAUCIONES: Ancianos. Psicosis asociada a demencia. Demencia con cuerpos de Lewy. Enfermedad de Parkinson. Diabetes mellitus. Riesgo de diabetes. Leucopenia. Antecedentes de leucopenia inducida por fármacos. Neutropenia. Antecedentes de neutropenia inducida por fármacos. Daño hepático, Child-Pugh clases B-C. DepCr <50. Enfermedad cardiovascular. Enfermedad cerebrovascular. Alteraciones electrolíticas. Síndrome de QT largo congénito. Prolongación del QT. Antecedente familiar de prolongación del QT. Antecedente de torsades de pointes. Arritmia ventricular. Bradicardia. Infarto de miocardio reciente. Insuficiencia cardiaca congestiva. Hipotensión. Hipovolemia. Deshidratación. Temperatura ambiental alta. Historia de convulsiones. Uso simultáneo con depresores del SNC. Consumo de alcohol concomitante. Riesgo de suicidio. Riesgo de neumonía por aspiración. Síndrome neuroléptico maligno.

NUNCA DAR CON: Adagrasib. Apalutamida. Atazanavir. Butalbital. Carbamazepina. Ceritinib. Cloranfenicol. Cisaprida. Claritromicina. Cobicistato. Darunavir. Encorafenib. Enzalutamida. Fosamprenavir. Fosfenitoína. Idelalisib. Itraconazol. Ivosidenib. Ketoconazol. Lefamulina. Levoketoconazol. Lonafarnib. Lopinavir/ritonavir. Lumacaftor/ivacaftor. Mifepristona. Mitotano. Nefazodona. Nelfinavir. Pentobarbital. Fenobarbital. Fenitoína. Pimozida. Posaconazol. Primidona. Ribociclib. Rifabutina. Rifampicina. Ritonavir. Saquinavir. Hierba de San Juan. Tioridazina. Tipranavir. Tucatinib. Voriconazol.

REACCIONES GRAVES: Angioedema. Accidente cerebrovascular. Síndrome neuroléptico maligno. Discinesia tardía. Hiperglucemia. Diabetes mellitus. Leucopenia. Neutropenia. Agranulocitosis. Hipotensión ortostática. Síncope. Prolongación del QT. Convulsiones. Hipertermia. Tendencia al suicidio. Hipomanía. Manía. Disfagia grave. Priapismo (ptes. pediátricos).

OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Somnolencia. Acatisia. Náuseas. Síntomas extrapiramidales. Vómito. Diarrea. Dispepsia. Insomnio. Hiperprolactinemia. Agitación. Ansiedad. Aumento de peso. Distonía. Mareos. Cansancio. Lumbago. Inquietud. Cr elevada. Xerostomía. Dolor orofaríngeo (ptes. pediátricos). Regulación deficiente de la temperatura corporal.

AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: Ajustar la dosis. Child-Pugh clase B: iniciar con 20 mg/día, máx. 80 mg/día; Clase C de Pugh: iniciar con 20 mg/día, máx.: 40 mg/día.

AJUSTE RENAL ADULTOS: DepCr<50: iniciar con 20 mg/día, Máx.: 80 mg/día. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida. MONITOREO: Cr al inicio; glucosa en ayunas al inicio si hay factores de riesgo de diabetes, luego periódicamente; Cuadro hemático frecuentemente durante el tto. inicial si hay presencia o antecedentes de leucopenia/neutropenia; peso; considerar prueba ortostática si hay riesgo de hipotensión. Vigilar la aparición de ideas suicidas, desmejoramiento clínico y cambios inusuales en el comportamiento, en especial durante el tto. inicial o después de los cambios de dosis.

EMBARAZO: Sopesar el riesgo/beneficio durante el embarazo, en especial en el 3er trimestre; No hay datos disponibles en humanos, aunque el riesgo de síntomas extrapiramidales y de abstinencia neonatales se basa en datos en humanos con otros antipsicóticos; No se conocen riesgos de teratogenicidad o toxicidad embriofetal con base en datos en animales a 1,5 y 6 veces la dosis máxima recomendada en humanos. Registro de embarazo. Anime a los pacientes a inscribirse en el Registro Nacional de Embarazo para Antipsicóticos Atípicos en www.womensmentalhealth.org, o el correspondiente a su país.

LACTANCIA: Sopesar el riesgo/beneficio durante la lactancia; no hay datos en humanos para evaluar el riesgo de daño en lactantes o los efectos en la producción de leche.

MECANISMO DE ACCIÓN: Antipsicótico de 2da generación. Trastorno bipolar. Antagoniza los receptores D2 de dopamina, serotonina 5-HT2A y otros.

COLOMBIA: Lurazic® (Tecnofarma). Tab. x 20mg, 40mg u 80mg, cajas con 30. Luralep® (MSN) Tab. x 40mg u 80mg, cajas con 30.

MÉXICO: Disponibilidad limitada.

CHILE: Luradon® (Gador). Comprimidos recubiertos, lurasidona 20 mg, caja x 30.

AJUSTE HEPÁTICO PEDIÁTRICO: Ajustar la dosis. Child-Pugh clase B: iniciar con 20 mg/día, máx. 80 mg/día; clase C de Child-Pugh: iniciar con 20 mg/día, máx.: 40 mg/día.

AJUSTE RENAL PEDIÁTRICO: DepCr<50: iniciar con 20 mg/día, Máx.: 80 mg/día. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.