ADULTOS: Formas farm.: INY.: 200 mg/mL. Hipogonadismo primario masculino. 50-400 mg I.M. cada 2-4 sems. Ajustar la dosis en función de los niveles de testosterona. Hipogonadismo hipogonadotrópico en hombres. 50-400 mg I.M. cada 2-4 sems. Ajustar la dosis en función de los niveles de testosterona. Cá. de mama metastásico. 200-400 mg I.M. cada 2-4 sems. Para ptes. posmenopáusicas de 1 a 5 años, con enfermedad progresiva inoperable o para ptes. premenopáusicas después de una ooforectomía, con enfermedad hormonosensible. Terapia hormonal masculinizante transgénero (f.Ind.). 50-100 mg S.C./I.M. una vez por sem. Alternativa: 100-200 mg I.M. cada 2 sems.; ajustar la dosis en función de los objetivos del tto. del pte., la respuesta clínica y los niveles de testosterona; Consulte las guías de la WPATH o de la Sociedad de Endocrinología.

NIÑOS: Formas farm.: INY.: 200 mg/mL. Hipogonadismo primario masculino. 12 años y mayores. 50-400 mg I.M. cada 2-4 sems.; Ajustar la dosis en función de los niveles de testosterona. Hipogonadismo hipogonadotrópico en hombres. 12 años y mayores. 50-400 mg I.M. cada 2-4 sems.; Ajustar la dosis en función de los niveles de testosterona. Retraso de la pubertad en varones. 12 años y mayores. 50-200 mg I.M. c/2-4 sems. x 4-6 meses; (dosis basada en la edad cronológica y ósea).

NUNCA DAR EN: Hipersensibilidad al aceite de sésamo (ajonjolí). Embarazo. Lactancia materna. Hipogonadismo no estructural. Hipogonadismo no genético. Cá. de mama (uso en hipogonadismo o terapia hormonal transgénero). Cá. de próstata. Enfermedad arterial coronaria inestable. Policitemia.

PRECAUCIONES: Riesgo de cáncer de próstata. Hipertrofia prostática benigna. Ancianos. Hepatopatía. Enfermedad renal. Riesgo de hipercalcemia (ptes. con cáncer). Enfermedad cardiovascular. Riesgo de enfermedad cardiovascular. Insuficiencia cardiaca congestiva. Hiperlipidemia. Diabetes mellitus. Enfermedad pulmonar crónica. Obesidad. Apnea del sueño. Mujeres tratando de concebir.

REACCIONES GRAVES: Hipertensión. Riesgo de infarto de miocardio. Riesgo de accidente cerebrovascular. Anafilaxia. Cá. de próstata. Hipertrofia prostática benigna. Tromboembolia venosa. Policitemia. Cierre epifisario prematuro. Depresión. Tendencia al suicidio. Abuso. Adenoma hepático (uso I.M. prolongado).

OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Hto. aumentado. Hipertensión (uso S.C.). Aumento del PSA (uso S.C.). Reacción en el sitio de la inyección. Cefalea. Lumbago. Aumento de la CPK (uso S.C.). Acné. Tos. Edema. Prostatitis. Infección del tracto urinario. Dolor abdominal. Artralgias. Cansancio. Hematuria. Policitemia. Apnea del sueño. Ginecomastia. Priapismo. Hirsutismo. Cambios en la libido. Parestesias. Alopecia. Aumento de peso. Dislipidemia. Elevación de ALT y AST. Azoospermia (uso a dosis altas). Oligospermia (uso a dosis altas).

AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: No definida. Deterioro renal: no definida. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.

AJUSTE RENAL ADULTOS: No definida.

MONITOREO: Hemoglobina, hto. al inicio, luego c/3 meses durante el tto.; PSA al inicio, y luego durante el tto.; perfil lipídico; Calcio si hay riesgo de hipercalcemia. Niveles de calcio en orina/suero si se usa en Cá. de mama; rayos X del carpo c/6 meses en prepúberes.

EMBARAZO: Contraindicado.

LACTANCIA: Evitar su uso.

MECANISMO DE ACCIÓN: Andrógeno/Agonista de andrógenos. Terapia hormonal transgénero, masculinizante. Se une a los receptores de andrógenos, produciendo múltiples efectos anabólicos y androgénicos.

COLOMBIA: Nebido® (Bayer). Solución inyectable, undecanoato de testosterona 1000 mg/4 mL, ampolla x 1.

MÉXICO: Sostenon® 250 (Aspen). Sln.inyectable, caja con 2 jeringas prellenadas. Contiene propionato de testosterona, fenilpropionato de testosterona, isocaproato de testosterona y decanoato de testosterona.

AJUSTE HEPÁTICO PEDIÁTRICO: No definida. Deterioro renal: no definida. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.

AJUSTE RENAL PEDIÁTRICO: No definida.