ADULTOS: Formas farm.: Iny.(pluma): 108 mg por inyección; Iny. (jeringa precargada): 108 mg por 0,68 ml; Iny. (vial): varios. Discontinuar si no hay respuesta en la semana 14. Colitis ulcerosa moderada-grave. Enfermedad de Crohn moderada-grave. Vía I.V. 300 mg I.V. c/8 sems.; iniciar con 300 mg I.V. dosis única en las sems. 0, 2, 6, luego 300 mg I.V. c/8 sems.; puede cambiarse la vía I.V. a S.C. en la sem. 6 o después, administrar la primera dosis S.C. a cambio de la siguiente dosis I.V. programada Vía subcutánea. 108 mg S.C. c/2 sems.; iniciar con 300 mg I.V. dosis única en las sems. 0 y 2, luego 108 mg S.C. c/2 sems. a partir de la sem. 6; si se cambia de vía I.V. a S.C. después de la semana 6, administrar la primera dosis S.C. a cambio de la siguiente dosis I.V. programada.

NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.

NUNCA DAR EN: Infección activa.

PRECAUCIONES: Antecedente de infección recurrente.

NUNCA DAR CON: Vacunas vivas intravesicales/nasales/orales/subcutáneas/intramusculares. Talimogene laherparepvec.

REACCIONES GRAVES: Reacción grave a la infusión. Reacciones de hipersensibilidad. Anafilaxia. Infección grave. Sepsis. Leucemia promielocítica (LPM). Pancreatitis aguda. Enfermedad pulmonar intersticial. Neumonitis.

OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Nasofaringitis. Cefalea. Artralgias. Reacción en el lugar de la inyección (uso S.C.). Náuseas. Fiebre. Infección respiratoria superior. Cansancio. Tos. Reacción a la infusión. Bronquitis. Influenza. Lumbago. Exantema. Prurito. Sinusitis. Dolor orofaríngeo. Dolor de extremidades.

AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: No definida.

AJUSTE RENAL ADULTOS: No definida. Deterioro renal: no definido; Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.

MONITOREO: Síntomas o signos neurológicos nuevos o que empeoran.

EMBARAZO: Puede usarse durante el embarazo; administrar la última dosis entre 6 y 10 semanas antes de la fecha estimada de parto y luego reanudar 48 horas después del parto; sin riesgo conocido de teratogenicidad con base en datos en humanos; posible riesgo de disminución de la respuesta inmune neonatal con base en el mecanismo de acción del fármaco; en lactantes expuestos a vedolizumab durante el 3er trimestre, evitar las vacunas vivas durante al menos 6 meses después del parto.

LACTANCIA: Sopesar el riesgo/beneficio durante la lactancia; datos en humanos disponibles inadecuados, aunque no se espera riesgo de daño en lactantes con base en las propiedades del fármaco; sin datos en humanos para evaluar los efectos sobre la producción de la leche.

MECANISMO DE ACCIÓN: Anticuerpo monoclonal. Se une específicamente a la integrina α 4 β 7 y bloquea su interacción con la molécula 1 de adhesión celular de direccionamiento de la mucosa, lo que lleva a la inhibición de la migración de los linfocitos T de memoria hacia el tejido parenquimatoso gastrointestinal inflamado.

COLOMBIA: Entyvio® (Baxalta). Polvo estéril para reconstituir a sol. inyectable x300 mg. Vial x20 mL.

MÉXICO: Entyvio® (Takeda). Ámpula x300 mg. Caja x1.

CHILE: Entyvio® (Takeda). Polvo liofilizado para solución x300 mg. Caja x1.