ADULTOS: Tomar justo antes de acostarse. Duración del tto. (incluido el retiro gradual): I. transitorio: 2 a 5 días. I. de corta duración: 2 – 3 semanas. I. crónico: incluso más de 4 semanas. Retirar gradualmente. Insomnio. Transitorio, de corta duración y crónico. Incluye dificultades para iniciar el sueño, despertares nocturnos y despertar precoz. Menores de 65 años: 7,5 mg/día V.O. En caso de insuficiencia respiratoria, iniciar con 3,75 mg/día V.O. Puede aumentarse a 7,5 mg/día V.O. Mayores de 65 años. 3,75 mg/día V.O. Puede aumentarse a 7,5 mg/día V.O.

NIÑOS: No usar en menores de 18 años, pues no se ha establecido su seguridad y eficacia.

NUNCA DAR EN: Insuficiencia respiratoria grave. Insuficiencia hepática grave. Síndrome de apnea del sueño. Miastenia gravis. Menores de 18 años.

PRECAUCIONES: Uso con opioides. Alcohol. Mayores de 65 años.

NUNCA DAR CON: No se han reportado.

REACCIONES GRAVES: Sobredosis intencional. Hepatitis. Depresión respiratoria. Agranulocitosis.

OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Somnolencia. Confusión y ataxia. Mareos. Sedación. Cefalea. Depresión. Desorientación. Disfasia o disartria. Reducción de la concentración. Temblor. Cambios en la líbido. Incontinencia urinaria. Retención urinaria. Náuseas. Vómitos. Diarrea. Estreñimiento. Alteraciones del gusto (sabor amargo o metálico). Sequedad de boca. Hipersalivación. Dolor epigástrico. Ictericia. Dermatitis. Urticaria. Prurito. Leucopenia. Anemia. Trombocitopenia. Eosinofilia. Alteraciones del comportamiento. Amnesia anterógrada. Excitación paradójica. Psicosis. Alteraciones de la visión. Diplopia. Nistagmo. Alteraciones de la audición. Hipotensión. Hipertensión. Bradicardia. Taquicardia. Palpitaciones.

AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: Insuficiencia hepática: 3,75 mg/día V.O. Puede aumentarse a 7,5 mg/día V.O.

AJUSTE RENAL ADULTOS: Insuficiencia renal: 3,75 mg/día V.O.

EMBARAZO: Sin datos suficientes para evaluar la seguridad durante el embarazo. En animales se ha demostrado toxicidad sobre la reproducción, indicativo de un riesgo potencial para el feto. No debe administrarse durante el embarazo.

LACTANCIA: Compatible. Sustancia segura y / o la lactancia materna es la mejor opción. No se recomienda el colecho mientras esté en tto. (www.e-lactancia.org)

MECANISMO DE ACCIÓN: Hipnótico y sedante, del grupo de las ciclopirrolonas. Agonista de los receptores benzodiazepínicos de tipo BZ1 (benzodiazepínicos 1) u ω-1, que forman parte del complejo supramolecular ionóforo de cloruros, integrado con el receptor del ácido gamma-aminobutírico (GABA). Produce un incremento de la actividad cerebral del GABA, un neurotransmisor inhibidor.

COLOMBIA: Sedorm® (Siegfried). Tabs. x7.5 mg. Caja x20. Genéricos: Zopiclona (Procaps). Tabs. x7.5 mg. Caja x30. Zopiclona (Humax). Tabs. x7.5 mg. Caja x30. Zopiclona (Genfar). Tabs. x7.5 mg. Caja x10. Zopiclona (Memphis). Tabs. x7.5 mg. Caja x10. Zopiclona (MK). Tabs. x7.5 mg. Caja x10.

MÉXICO: Disponibilidad limitada.

CHILE: Zometic® (Chemopharma). Tabs. recubiertas x7.5 mg. Caja x30. Zoperil® (Eurofarma). Tabs. recubiertas x7.5 mg. Caja x30. Zonix® (Mintlab). Tabs. recubiertas x7.5 mg. Caja x30.